HPV疫苗政策

背景

       2004年11月，某儿童医院在国中小校园里招募HPV疫苗的人体试验自愿者一事引发社会关注，台湾女人连线亦开始追蹤疫苗相关讯息。，美国FDA以快速通关的方式核准了第一支HPV疫苗上市，但同时也提出了包括上市后要评估短期安全性、2009年以前研究足够人数的11-12岁儿童以核准安全性分析、及2018年以前提供免疫有效期限之资料等7项附带条件。安全性尚未确立便急忙上市的行为及HPV疫苗厂商强力行销、游说等动作引起了美国及国际社会的不满。2007年2月德州州长下令强制11-12岁青少女全面施打HPV疫苗被立法机构要求撤回，并爆出德州州长幕僚长收受药厂政治献金的丑闻，更迫使药厂于当年2月20日宣布不再游说国会将此疫苗纳入例行性接种。

       在台湾，第一支HPV疫苗于2006年10月上市，然上市后却不断出现令人担忧的现象，包括医疗院所促销疫苗并喊出「打三针护一生」之不实宣传口号、片面的资讯让8成女性误认子宫颈癌疫苗可防所有性病、及医师要求四、五十岁妇女接种HPV疫苗等。此外，在疫苗上市不久，便有

国内医师呼吁要立即将HPV疫苗纳入常规接种，部分立法委员也随即提出13-15岁女性全面施打HPV疫苗的要求，同时，推动将HPV疫苗纳入公费施打的学会、团体亦纷纷成立。

公费施打HPV疫苗之争议

一、疫苗的有效免疫期未知 

       美国FDA在核准HPV疫苗（Gardasil）时有7项附带条件，其一是要求药厂每两年提供一次免疫有效之报告，并需于完成最后报告。且目前疫苗有效保护期有多久？失效后会如何？是否需要接种加强剂？目前皆未知。

二、疫苗长期安全性尚未确立

       美国FDA的7项附带条件当中，亦要求以前提出足够人数11-12岁儿童研究报告，以核准安全性分析。此外，并要求于以前提出长期安全性之研究报告。

三、施打疫苗并无急迫性

       子宫颈癌并非如肠病毒或流感等极易爆发传染之疾病，它的传染途径是经由性行为所致，可以安全性行为（戴保险套）预防；此外，子宫颈癌的演变通常需10年的时间，期间定期抹片检查亦可以早期发现早期治疗(详见HPV文章)。在无疫情紧急状况、又有可替代的预防方法之下，新药上市未经过观察就急着纳入公费施打，是否妥当，值得讨论。

四、缺乏全面的政策评估

       HPV疫苗所费不赀，如果将此疫苗纳入公费接种很可能与其他民众之医疗需求产生排挤与竞合，在国家经费有限之下，此疫苗之急迫性及优先性为何，应先要有全面评估。此外，根据国民健康局提供的女性十大癌症五年变化率，子宫颈癌是所有癌症当中降幅最大的癌症(-25.8%)，子宫体癌、乳癌及卵巢癌却是不断上升，中央/地方政府若将不成比例的大笔预算放在HPV疫苗的採购及施打上，是否合乎正义亦令人质疑。

我们的立场

1. HPV并不会因为空气或接触而传染。它的传染途径为「有选择性」的行为─性行为传染，因此，昂贵的HPV疫苗仅是防治的方法之一。在疫苗许多未知尚未釐清之前，我们认为保险套除了可近性高、可避孕之外，亦可预防爱滋病等各种性病传染，且副作用最低。国外研究业已证实保险套预防子宫颈癌的效果可达7成，相当于HPV疫苗的效果。因此，子宫颈癌的防治仍应着重在安全性行为（戴保险套）、定期作子宫颈抹片检查的落实。同时，我们也要呼吁政府：

2. 目前HPV疫苗仍有许多未知，政府应善尽告知之义务，对于不实广告及资讯也应出面解释说明，以保障民众选择的权益。

HPV疫苗是否应公费施打，政府应先提供全面及完整之评估报告，以避免排挤民众其他更为急迫之医疗需求。

3. 卫生署应负起责任针对接受公费施打HPV疫苗之民众建立长期追蹤系统，以了解疫苗效益、是否影响抹片习惯、及是否出现病毒取代(replacement)之情形。

4. 全面检讨子宫颈癌防治政策、提供妇女完整子宫颈癌防治教育、致力于具性别意识的性教育才是子宫颈癌防治的根本之道。

现况

       至2011年为止，FDA所要求药厂于2009应提出之安全性分析报告仍尚未出炉，台湾却已陆续有金门、台北县(新北市)、嘉义县、新竹市及台中市针对国中女生公费施打HPV疫苗。卫生署亦预计于今(100)年针对山地离岛地区及中低收入户提供HPV疫苗公费施打。台湾女人连线认为，HPV疫苗之长期安全性及有效性目前并未确立，是否需追加注射疫苗亦属未知，且目前已有研究发现某家疫苗HPV18型抗体浓度下降至自然抗体之情形，因此为确保国人健康权益、避免资源浪费，已委请立法委员黄淑英提案，要求卫生署建立完整的后续监控系统，并整合各县市之施打情形、定期公布于网站供民众查询了解。